近期，迪哲医药发布了2025年年报，这份满载突破与成长的“成绩单”，以营收翻倍、亏损收窄、全球获批、管线突破四大核心亮点，吸引了市场广泛的关注，也标志着这家聚焦源头创新的药企，正式迈入高质量成长的全新周期。
2025年是迪哲两款商业化产品纳入国家医保目录的首年，全年实现营业收入8.01亿元，同比增长123%，销售费用率较2024年大幅下降52%。同时，公司不断优化运营效率，净亏损同比收窄18%，且已连续两年实现减亏。
“源头创新”破局出海，国际化再添新标杆
迪哲医药的国际化征程，始终以“源头创新”为核心引擎，近期更是迎来里程碑式突破。
此前，舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）于2025年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，这份来自FDA的肯定“含金量”十足。
据FDA官方发布的年度新药审批综述，2025年全年共有46款新药在美国获批，其中同时集“突破性疗法（BTD） + 优先审评（PR） + 加速批准（AA）”三大认定的药物仅6款，而舒沃替尼则是其中唯一一款来自中国本土的创新药，也证明了迪哲已将“源头创新”内化为一套可验证、可复制、高确定性的全链条全球化能力。这种体系化的确定性，正是重塑公司价值底色的核心支柱。
近日，迪哲再传捷报，舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果，是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。这一全球大规模注册临床研究的成功，不仅体现出单一产品的竞争力，更是对迪哲医药研发体系接轨国际一流水平的有力验证。公司称，近期将与药品监管部门沟通新适应症的上市申请，这也意味着，舒沃替尼有望迎来更大的市场爆发，为公司业绩增长注入强劲动力。
肺癌赛道全面布局，深耕未满足临床需求
在肺癌这一核心赛道，迪哲医药持续向更具挑战性的临床领域突围，不断拓宽治疗边界。
在刚刚过去的2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，迪哲展示了舒沃替尼一线治疗EGFR PACC或其他罕见突变NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达81.3%，疾病控制率（DCR）为100%，展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好的安全性。
在EGFR突变型NSCLC中，PACC突变约占12.5%，现有EGFR TKI对此类突变临床获益有限，主要依赖双药化疗，存在显著的未满足需求。公司已启动舒沃替尼辅助治疗EGFR exon20ins/PACC NSCLC的III期临床，该适应症若成功拓展，也有望助力其销售峰值大幅提高。
针对三代EGFR TKI耐药这一临床痛点，DZD6008有望填补这一空白，最新研究显示：针对三代EGFR TKI治疗失败后携带C797X突变的患者，DZD6008均显示显著且持久的疗效，中位无进展生存期（mPFS）超过10个月，ORR达60%，相比之下，现有治疗方案的mPFS仅有 4-7个月。
此外，迪哲也在积极推进戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）联合抗PD-(L)1单抗一线治疗无驱动基因突变NSCLC的临床研究。从精准靶向跨越至免疫联合治疗的大人群市场，将极大拓宽商业想象空间。
从罕见突变到EGFR敏感突变再到无驱动基因突变，从后线到一线再到辅助治疗，迪哲正在从一个细分赛道出发，逐渐向覆盖更广泛肺癌患者的市场加速拓展，构建起全方位、多层次的肺癌治疗管线矩阵。
血液瘤管线多点开花，筑牢长期增长根基
除肺癌赛道外，围绕血液瘤领域未被满足的临床需求，迪哲医药已经构建起以戈利昔替尼、Birelentinib（DZD8586）和新一代EZH1/2双重抑制剂GW5282为核心的接力布局，为公司建立起可持续的增长曲线。
证券配资门户入口戈利昔替尼是迪哲血液瘤领域第一个商业化的产品，用于二/后线治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），目前公司正积极探索一线治疗PTCL的应用潜力。
Birelentinib（DZD8586）是迪哲自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，已获FDA快速通道认定，在既往接受过多种治疗的小细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病（CLL/SLL）中展现良好的抗肿瘤疗效和安全性，已启动国际多中心III期临床研究，有望成为支撑公司持续高速增长的又一核心引擎。
从管线布局与发展战略来看，迪哲的目标远不止于成为一家Biotech，而是致力于打造一家具备持续“源头创新”能力的全球化药企。迪哲凭借差异化的发展路径，从源头创新出发外汇ETF股票配资门户，布局全球市场，成功将“细分赛道的领先优势”转化为“全赛道未来潜力”的强大布局，不仅有力验证了自身商业化的确定性与盈利模型的成长性，更以中国源头创新之力，在全球医药舞台上展现出独特的竞争力。（齐和宁）
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